文適 糠酸氟替卡松鼻用噴霧劑(文適) 27.5μg*120噴

英國Glaxo Operations UK Ltd

本品主要成份為：糠酸氟替卡松

本品為白色混懸液。

本品適用于治療2歲及2歲以上季節性和常年性過敏性鼻炎患者的癥狀。

本品僅用于鼻內途徑給藥。

采用大量臨床試驗數據來確定不良反應發生的頻率。下列是發生率的常規分類方法：十分常見（≥1/10），常見（≥1/100且<1/10），偶見（≥1/1000且<1/100），罕見（≥1/10000且<1/1000），十分罕見（<1/10000）。 臨床試驗數據 呼吸、胸腔和縱膈病變 十分常見：鼻衄 成人和青少年中，與短期使用（不超過6周）相比較，長期使用（超過6個月）的鼻出血發生率較高。在不超過12周的兒科臨床試驗中，糠酸氟替卡松組鼻出血發生率與安慰劑組相似。 常見：鼻腔潰瘍 兒童 肌肉骨骼和結締組織病 未知：生長遲緩 在一項為期一年的評估青春期前兒童每天使用一次110μg糠酸氟替卡松的生長速度的臨床研究中，結果發現糠酸氟替卡松組與安慰劑組相比，每年生長速度平均相差-0.27cm（參見臨床試驗部分）。 上市后數據 免疫系統病變 罕見：過敏反應，包括過敏癥、血管神經性水腫、皮疹、蕁麻疹。 神經系統病變 常見：頭痛 呼吸系統、胸腔及縱膈病變 偶見：鼻痛、鼻部不適（包括鼻燒灼感、鼻刺激、和鼻酸痛）、鼻干。 鼻中隔穿孔、青光眼和白內障、免疫抑制等

對本品中任何成分過敏者禁用。

詳見說明書

27.5μg*120噴

H20170105