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【生產廠家】
浙江大冢制藥有限公司
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【成分】
托伐普坦片(蘇麥卡):主要成分為托伐普坦?;瘜W名稱:N-[4-[(5R)-7-氯-5-羥基-2,3,4,5-四氫-1-苯并氮雜卓-1-甲?;鵠-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺。分子量、分子式、化學結構式詳見說明書。西洋參黃芪膠囊:西洋參、冬蟲夏草、蟲草頭孢菌粉、人參、黃芪。
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【性狀】
托伐普坦片(蘇麥卡):本品為藍色片劑。西洋參黃芪膠囊:本品為膠囊劑,內容物為淺黃棕色的粉末和顆粒,具特異香味,味甘。
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【適應癥】
托伐普坦片(蘇麥卡):1.用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血清鈉濃度<125mEq/L,或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳),包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。2.用于祥利尿劑等其他利尿劑治療效果不理想的心力衰竭引起的體液潴留。(詳見說明書)西洋參黃芪膠囊:益氣健脾,養陰清熱,生津止渴。用于氣陰兩虛者,癥見神疲乏力,呼吸氣短,五心煩熱,口干咽燥,食欲減退,心悸失眠。
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【用法用量】
托伐普坦片(蘇麥卡):本品通常的起始劑量是15mg、每日1次,餐前餐后服藥均可。服藥至少24小時以后,可將服用劑量增加到3mg,每日1次。根據血清鈉濃度,最大可增加至6mg,每日1次。在初次服藥和增加劑量期間,要經常檢測血清電解質和血容量的變化情況,應避免在治療最初的24小時內限制液體攝入。直到服用本品的患者,口渴時應即使飲水。(詳見說明書)西洋參黃芪膠囊:口服,一次2粒,一日2次。
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【不良反應】
托伐普坦片(蘇麥卡):口渴、口干、乏力、便秘、尿頻等。(詳見說明書)西洋參黃芪膠囊:尚不明確。
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【禁忌】
下述情況下禁止使用本品: 1.急需快速升高血清鈉濃度 尚未進行本品對急需快速升高血清鈉作用的研究。 2.對口渴不敏感或對口渴不能正常反應的患者 對于不能自主調節自身體液平衡的患者,會招致血清鈉糾正過快、高血鈉以及低容量風險的增加。 3.低容量性低鈉血癥 有使低容量情況惡化的風險,包括有低血壓和腎功能衰竭并發癥時,弊大于利。 4.與強效CYP3A抑制
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【注意事項】
托伐普坦片(蘇麥卡):1.過快糾正血清鈉濃度會導致嚴重的神經系統后遺癥(參見警示語):2.肝毒性(參見警示語);3.肝硬化患者的胃腸道出血。(詳見說明書)
請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。西洋參黃芪膠囊:1.忌辛辣、生冷、油膩食物。2.感冒發熱病人不宜服用。3.該藥品宜飯前服用。4.高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。5.服藥2周癥狀無緩解,應去醫院就診。6.兒童、孕婦應在醫師指導下服用。7.對該藥品過敏者禁用,過敏體質者慎用。8.該藥品性狀發生改變時禁止使用。9.兒童必須在成人監護下使用。1.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品,使用該藥品前請咨詢醫師或藥師。 -
【孕婦及哺乳期婦女】
托伐普坦片(蘇麥卡):尚不明確。
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【兒童用藥】
托伐普坦片(蘇麥卡):尚不明確。
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【老年用藥】
托伐普坦片(蘇麥卡):尚不明確。
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【藥物相互作用】
托伐普坦片(蘇麥卡):主要成分為托伐普坦?;瘜W名稱:N-[4-[(5R)-7-氯-5-羥基-2,3,4,5-四氫-1-苯并氮雜卓-1-甲?;鵠-3-甲基苯基]-2-甲基苯甲酰胺。分子量、分子式、化學結構式詳見說明書。西洋參黃芪膠囊:西洋參、冬蟲夏草、蟲草頭孢菌粉、人參、黃芪。
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【藥物過量】
托伐普坦片(蘇麥卡):尚不明確。
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【藥理毒理】
托伐普坦片(蘇麥卡):一種血管加壓素V2受體拮抗藥(非肽類AVP2受體拮抗劑),可以升高血漿中鈉離子濃度,幫助多余的水分從尿液排出。增強腎臟處理水的能力。多囊腎細胞內環磷酸腺苷(cAMP)積聚,其通過刺激囊液分泌和內襯細胞增生促進囊腫生長。托伐普坦是2型加壓素受體拮抗劑,可抑制cAMP生成和聚積。在多種PKD動物模型研究中,托伐普坦顯示出良好療效。
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【藥代動力學】
托伐普坦片(蘇麥卡):尚不明確。
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【規格】
15mg*5s*1板
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【包裝】
盒
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【批準文號】
國藥準字H20110115
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